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珍宝岛药业(虎林)组织开展《中华人民共和国药品管理法》考核工作
时间:2019-11-21    浏览:2146  

《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,现予公布,自2019年12月1日起施行。珍宝岛药业(虎林)及时获悉了国家政策法规,立即组织公司生产、技术、质量、设备、物资相关部门及生产车间人员进行转训,由公司质量副总经理郭伟东对《中华人民共和国药品管理法》进行解读,同时要求全体员工对法规充分理解和掌握,并进行考核。


11月14日下午,《中华人民共和国药品管理法》考核工作正式启动。此次考核形式为笔试,公司中高管及全体员工均参加考试。考试的试卷由质量管理部命题,人力资源部协同监考。每场考试人群不同,试卷内容亦不相同,有效防止了先考完人员透题现象的发生。本次考核历时一下午圆满结束,考核成绩将在下周公布。


据悉,此次《中华人民共和国药品管理法》的法修订主要包括取消GMP/GSP认证,进一步加大对药品违法行为的处罚力度,提高违法成本,严惩重罚。明确药品注册申请的要求,对附条件批准临床急需的治疗严重疾病的药品作出规定。有针对性地鼓励新药研制;有效管理临床实验。进一步明确药品上市许可持有人在各个环节的责任。为工艺核对和变更建立法律框架,进行顶层设计。加强药价监管,优先审批临床短缺药,保障药品供应。规范网络销售药品行为。

通过此次考核,使员工明确今后的工作方向和目标,适应监管变革,达到持续符合GMP状态。

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